Lehning Laboratories elige la solución ZetesAtlas y el sistema MD-9000 para el marcaje de envases y la aplicación de etiquetas anti-manipulación para cumplir con la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos relativa a la fitoterapia.
Objetivo:
- Cumplir con la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos (FMD) relativa a la fitoterapia y garantizar a los consumidores la autenticidad de sus productos.
Solución:
- Solución de ejecución de empaquetado ZetesAtlas combinada con el sistema automático MD-9000 para marcar los envases y aplicar etiquetas anti-manipulación en envases de diferentes formatos.
Resultado:
- Trazabilidad completa de los productos de fitoterapia
- Importante reducción de la tasa de fallos, del 19 % a menos del 3 %
- Mayor rendimiento del marcaje en las líneas de fabricación y envasado
- Garantía de autenticidad de los productos y protección a prueba de manipulaciones
Fundada en 1935, Lehning Laboratories es una empresa francesa líder en el campo de la fitoterapia. En sus instalaciones cada año se reciben 35 toneladas de plantas frescas que se utilizan para fabricar productos con diferentes presentaciones: granulados, comprimidos y líquidos. Los ingredientes activos de las plantas se incluyen en numerosos productos de medicina natural (medicamentos, complementos alimenticios, cosméticos, etc.) que se venden en farmacias, parafarmacias, establecimientos de productos naturales o supermercados.
En los centros de producción del Lehning Group se toman todas las medidas necesarias para garantizar una calidad perfecta y una trazabilidad completa de los productos de fitoterapia, que se comercializan en diferentes presentaciones (granulados, comprimidos o líquidos). En el caso de los productos líquidos, envasados en frascos, Lehning Laboratories ha tenido que realizar cambios importantes debido a los requerimientos de trazabilidad de la normativa actual.
Normativas aplicables a la fitoterapia
En el marco de la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos aplicada a los productos de fitoterapia, Lehning Laboratories tuvo que añadir etiquetas anti-manipulación en sus envases.
Para cumplir este requisito, Lehning Laboratories se puso en contacto con Zetes, empresa especializada en soluciones de trazabilidad y optimización de procesos operativos.
La solución implementada incluye el sistema de ejecución de empaquetado ZetesAtlas y el sistema de etiquetado automático MD-9000. La solución de Zetes se ha instalado en las líneas de fabricación y envasado de productos líquidos de los Lehning Laboratories para marcar todos los frascos con etiquetas anti-manipulación y ofrecer una garantía de autenticidad a los consumidores. “ZetesAtlas nos ha permitido centralizar todos los requisitos de producción, el marcaje de los avisos legales en los envases (número de lote, fecha de caducidad y código Datamatrix) y la aplicación de etiquetas anti-manipulación, que ahora es esencial”, comenta Virginie Pietrowski, directora de producción de Lehning Laboratories.
Una decisión decisiva con efectos positivos
Virginie Pietrowski añade: “Podríamos haber elegido la aplicación manual, pero teniendo en cuenta los volúmenes con los que trabajamos, habría sido demasiado complicado. Por lo tanto, decidimos sustituir los sistemas que utilizábamos por una nueva máquina capaz de marcar los avisos legales en los envases (número de lote, fecha de caducidad y código Datamatrix) y aplicar etiquetas anti-manipulación para cumplir con las nuevas normativas”. Al ser un proyecto de gran complejidad, el Grupo se puso en contacto con varios proveedores de servicios y les proporcionó unas especificaciones muy concretas. Sólo Zetes pudo satisfacer estos requisitos, con unos resultados que cumplieron las expectativas. ”El proyecto se desarrolló según los plazos acordados, e incluso terminamos un día antes de lo previsto. En una semana se instaló el sistema y se puso en marcha la solución ZetesAtlas“, añade Virginie Pietrowski.
Superar los retos con ZetesAtlas
En las instalaciones de acondicionamiento de los productos líquidos, Zetes tuvo que enfrentarse a varios problemas importantes. El tamaño de los frascos va de 30 a 250 ml, y tanto el envasado como la trazabilidad de los productos deben cumplir unas normativas muy complejas. Gracias al software ZetesAtlas, estos restos se superaron con éxito. Con el sistema automático MD-9000, Lehning Laboratories ahora puede realizar el marcaje mediante inyección de tinta y aplicar etiquetas anti-manipulación. Mediante una arquitectura abierta y no propietaria, la solución proporciona ahora una identificación rápida y fácil de todos los productos directamente en las líneas de envasado. De este modo, Lehning Laboratories puede serializar y agregar sus productos de fitoterapia. Además, gracias a su exclusiva interfaz HMI, en el futuro ZetesAtlas podrá controlar la configuración de cualquier máquina de las líneas de envasado.
Un equipo formado y autónomo
Zetes ha instalado el sistema y se ha encargado de la formación de todos los operarios y técnicos de mantenimiento de Lehning Laboratories.”Tras haber trabajado en muchos proyectos, podemos afirmar que los empleados de Zetes nos han aportado un alto nivel de conocimientos técnicos y profesionalidad. En pocos días nuestros equipos pudieron programar la máquina MD-9000 de forma totalmente autónoma. Además, como ZetesAtlas es muy intuitivo, pronto pudimos desarrollar nuevos programas para personalizar las etiquetas y crear fácilmente nuevas plantillas de impresión para los distintos productos (tamaños de frasco, tipo de letra, tipo de ilustración, etc.)”, señala Virginie Pietrowski.
Sistema escalable pensado para la serialización
Según Guillaume Vicot, director general de Zetes en Francia, “otra ventaja de la solución ZetesAtlas es que permite modernizar el sistema de diferentes formas. En el caso de Lehning Laboratories, que opera en mercados como Rusia, pronto deberá cumplir nuevas normativas sobre la serialización de los productos de fitoterapia. Eso beneficiará mucho al Grupo, que ya estará preparado para implantar los cambios exigidos por esta futura normativa”.
Un proyecto de éxito
“ZetesAtlas nos ha permitido aumentar el rendimiento de nuestras líneas de acondicionamiento y reducir la tasa de fallos del 19 % a menos del 3 % en dos meses“, asevera Virginie Pietrowski.
”ZetesAtlas nos ha permitido aumentar el rendimiento de nuestras líneas de acondicionamiento y reducirla tasa de fallos del 19 % a menos del 3 % en dos meses“. Virginie Pietrowski.
