פתרון משולב להבטחת תאימות
הצו למניעת זיוף תרופות (FMD ) - צו 2011/62/EU - ייכנס לתוקפו באופן מלא ב-9 בפברואר 2019.
כדי להבטיח תאימות כסיטונאים, תידרשו להיות מסוגלים לנהל פעולות מבוססות-סיכונים לאימות, הוצאה מכלל שימוש מהמחזור או הוספה לשימוש-מחדש למחזור של אריזות עם סריאליזציה. אנו מסייעים לכם להבטיח תאימות על-ידי העצמת תהליכי המחסן באמצעות יכולת סריקה ופענוח של תבניות בר-קוד דו-ממדיות, עם חיבור ישיר למערכת הלאומית לאימות תרופות (NMVO ) במדינה שלכם. גלו את הפתרון החסכוני שלנו שפועל בשילוב עם המערכות והתהליכים הקיימים שלכם.
פתרון מקצה-לקצה לתאימות לדרישות ה- FMD
כמומחית לשילוב תהליכים וטכנולוגיות במחסנים
חברת Zetes מסייעת כיום ליצרניות תרופות ולסיטונאים ברחבי אירופה להבטיח בדרכים חסכוניות תאימות לדרישות הצו למניעת זיוף תרופות (FMD). הפתרון המשולב והארוז במלואו שאנו מציעים לסיטונאים כולל:
- אימות מבוסס-סיכונים למספרים סריאליים
- הוצאה מכלל שימוש מהמחזור והוספה לשימוש מחדשלמחזור של מספרים סריאליים
- הוצאה מכלל שימוש מהמחזור לפי סעיף 23
- פרסום פעולות אל המערכות הלאומיות לאימות תרופות (NMVS)
- היסטוריה של דיווח ושל אירועים
- לפי הצורך - אופטימיזציה נוספת של תהליכי מחסן ומתן אפשרות לאיתור ומעקב
פלטפורמה רבת-עוצמה לאפליקציות ניידות ולמעקב אירועים
עם הגישה הבלעדית לשילוב מלא שלנו, תיהנו מהשקט הנפשי שנחוץ לכם. הגישה שלנו מתבססת על שלושה עמודי-תווך:
אפליקציה ניידת ל-FMD
מאפשרת סריקה מהירה וקלה של ברקודים (Datamatrix) במכשירי כף יד ניידים, לקליטת נתונים ולביצוע אימות או הוצאה מכלל שימוש של תרופות.
פלטפורמה למעקב אחר אירועים ונראות:
רבת עוצמה ומנהלת תקשורת עם המוקדים הלאומיים (NMVS) שלכם. מנהלת רישום של כל האירועים שקשורים לתהליכי האימות וההוצאה מכלל שימוש למשך תקופה של עד 10 שנים.
אינטגרציה יציבה עם המערכות:
הניסיון שלנו באינטגרציה של מערכות בשרשרת האספקה במשך למעלה מ-30 שנה מבטיח יכולת להשתלבות חלקה עם מערכות המחשוב המסורתיות שלכם. אימוץ הגישה המוכחת ונטולת-הסיכונים שלנו יסייע לכם להשיג תאימות במועד.
למנף את ההשקעה שלכם
בעזרת הגישה המודולרית שלנו תוכלו לעמוד באופן חסכוני בדרישות ה-FMD, וגם למנף את ההשקעה שלכם כדי ליהנות מיעילות ומיכולת עקיבוּת מהמחסן ועד לנקודת ניפוק התרופות. פתרון ה-FMD משתלב באופן חלק עם פתרון ZetesMedea לניהול התהליכים הלוגיסטיים ,להוספת גמישות, מהירות תגובה ויעילות לתהליכי המחסן שלכם. בנוסף, עם הפתרון הנייד שלנו להוכחת מסירה ZetesChronos תוכלו להבטיח פעולות מסירה מדויקות ובמועד, ולהשיג נראוּת ועקיבוּת של המסירה בזמן אמת.
למי אנו מסייעים?
“רבים חוששים, שעל מנת שיוכלו לעמוד בדרישות התאימות של FMD, יהיה עליהם לבצע במערכות שלהם שינויים יקרים של 'הוצאה והחלפה'. זה לא חייב להיות כך”
כריסטיאן טיילור (Christian Taylor), מומחה סריאליזציה ב-Zetes - קראו את המאמר הצו למניעת זיוף תרופות (FMD): מהם השיקולים המעשיים לסיטונאים ולשותפים לוגיסטיים